C反應蛋白檢測卡（膠體金法）

醫療器械注冊證號：滬械注準20192400334

包裝規格：

規格A：1人份/盒； 規格B：2人份/盒；
規格C：6人份/盒； 規格D：12人份/盒；
規格E：25人份/盒。

臨床意義：

1、本產品供醫療機構用于體外檢測人血清、血漿和全血中C反應蛋白（CRP）的定性檢測，作輔助診斷用。

2、C反應蛋白（C reactive protein，CRP）是急性時相反應蛋白中重要的蛋白之一，主要在IL-6介導下由肝臟產生，外周血淋巴細胞亦能合成少量的CRP。在正常人血清中CRP含量甚微，但在感染、炎性疾病、組織損傷、手術創傷及組織壞死等情況下，幾小時內迅速升高，并繼續急劇上升，在24～72h可達高峰，超過正常水平的10倍到百倍，甚至千倍。病變消退后，CRP可迅速下降至正常。CRP上升速度、幅度及持續時間與病情及組織損傷的嚴重程度密切相關，且不受放療、化療、皮質激素等治療手段的影響。因此，與傳統檢查項目和其他急性時相蛋白相比，CRP更為靈敏可靠。
3、目前CRP在臨床上應用廣泛。CRP的檢測可以作為細菌性感染和病毒性感染的鑒別診斷；對外科手術患者血中CRP的動態跟蹤觀察，可作為判斷患者術后是否繼發細菌感染的早期指標之一；CRP對于如子宮附件炎等婦科感染性疾病有重要參考價值；在器官移植中，CRP可作為移植后出現排斥反應的一項靈敏和早期的指標，特別是應用于腎移植；CRP水平的動態變化可作為監測繼發感染及院內感染監測與控制的有效指標，幫助臨床早期發現感染并及時觀察治療；對糖尿病患者動態測定CRP有助于監測和控制糖尿病感染、血管內皮機能障礙等并發癥的發生和發展；CRP還可應用于一些局部感染，如尿道感染、牙周炎、肺炎、血液病、腸炎等；CRP水平可用于輔助小兒急性呼吸道感染急性期的病原學鑒別診斷，以指導抗生素的使用，并可作為患者感染療效的評定標準。