抗Scl-70抗體（Anti-Scl-70）測定試劑盒

  醫療器械注冊證號：滬械注準20212400126

  臨床意義：

  1.本產品供醫療機構用于體外半定量檢測人血清樣本中抗Scl-70抗體IgG的含量，作輔助診斷用。

  2.抗Scl-70抗體靶抗原為堿性非組蛋白，為拓撲異構酶I（topisomerase I）的降解產物，初在系統性硬化病患者中發現該抗體，且其抗原分子量為70KD，故稱抗Scl-70抗體。系統性硬皮病是一種全身性結締組織病，以皮膚和各臟器系統（如胃腸道、肺、心、腎等）的炎癥、血管和膠原纖維化的病損為主要表現，是一種以血管病變和嚴重纖維化為特征的結締組織病。系統性硬皮病本質上是一種自身免疫疾病，而拓撲異構酶 I（Scl-70）自身抗體，是系統性硬皮病的特異性血清學標志。