抗核小體抗體（AnuA）測定試劑盒

醫療器械注冊證號：滬械注準20182400294

線性范圍：20.0RU/mL～200.0 RU/mL

包裝說明：

1、本產品供醫療機構用于體外檢測人血清樣本中抗核小體抗體的含量，作輔助診斷用。

2、系統性紅斑狼瘡（systemic lupus erythematosus,SLE）是以多種自身抗體為特征的自身免疫性疾病，抗雙鏈DNA抗體（ds-DNA）為其特異性抗體，抗Sm抗體為其標記性抗體，SLE患者中抗dsDNA抗體的陽性率為50%左右，抗Sm抗體的陽性率為20～40%，兩種抗體對SLE診斷的物異性分別為97%和100%，但這兩種抗體均為陰性的SLE患者容易被誤診。

3、抗核小體抗體（Anti-nucleosome antibody,AnuA）是以真核細胞核染色質的基本單位核小體為靶抗原，由活化的B細胞產生的自身抗體，形成于抗dsDNA和抗組蛋白抗體之前。早期研究發現，AnuA見于SLE、系統性硬化癥（SSc）以及未分化的結締組織疾病（UCTD），是狼瘡性腎炎（LN）的標記抗體。近幾年研究發現抗核小體抗體在SLE患者中陽性率高達70%，診斷SLE的特異性高達97%。AnuA可以出現在SLE早期，在抗Sm和抗dsDNA陰性的SLE患者中有較高的陽性率，與病情活動、腎損害密切相關，與抗Sm和抗dsDNA抗體聯合檢測，有助于SLE的早期診斷和病情嚴重程度的判斷。目前臨床上檢測抗核小體抗體主要采用免疫印跡法，酶聯免疫法（Elisa）等方法。